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 研究和开发

临床研究支持。 申请表

指南。 如何申请

您可以在此页面上找到有关申请临床研究支持的要求和程序的信息。您还可以下载 PDF 格式的指南。我们建议您在提交申请之前阅读这些指南。请注意,您必须填写下表,即使您已经与我们的研究和新技术团队中的成员讨论过您的研究支持。仅考虑通过在线申请表提交申请

要求。 基本要素

Hamilton Medical 哈美顿医疗公司愿意支持涉及公司产品的临床研究,前提是这些研究符合 Hamilton Medical 哈美顿医疗公司的当前利益。申请人必须具备按照“ISO 14155 人类受试者医疗器械临床研究 —良好临床实践”中描述的当地法规实施临床研究所需的科学、技术和操作能力。

您的申请。 我们在寻找什么?

您被邀请使用在线申请表提交您的提议。申请将在内部进行完整度筛查,并由 Hamilton Medical 哈美顿医疗公司研究团队进行审核。此审核将基于但不限于下列几点:

  • 科学问题、假设或主张
  • 所提议研究的可行性
  • 提议的方法
  • 依据“良好临床实践 (GCP) 指南”中描述的道德和医学标准实施研究的明确证据(例如,GCP 认证)
  • 所申请支持的类型
  • 研究者的资质和专业技术
  • 与 Hamilton Medical 哈美顿医疗公司相关产品/功能/器械的战略规划一致
  • 资源在 Hamilton Medical 哈美顿医疗公司的可用性
  • 资金申请与公平市价一致
  • 潜在道德问题

一旦做出决定,便即通知申请人结果。

更多文件。 接下来怎么办?

假设申请获得批准,则必须提交下列文件,并在开始提供支持之前获批:

  • 双方完全执行的协议,包含(若适用):a) 设备租赁协议,b) 数据交换协议,以及 c) 财务协议
  • 机构伦理/审查委员会 (EC/IRB) 和/或相关卫生部门的批准

个人数据。 我们如何使用个人数据

通过提交支持申请,您确认您已阅读并同意我们的隐私政策条款,并保证您允许共享个人数据。在提交过程中收集的个人数据仅用于评估申请人临床研究的提议用途。如果获得支持,此个人数据可能还用于联系用途。一旦保留期到期,您的个人数据将从我们的系统中删除。